Otuz yılı aşkın üretim deneyimine sahip uzmanlaşmış bir tıbbi tüketim fabrikası olarak, Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd., dünya çapında hastanelerin, yoğun bakım bölümlerinin ve klinik bakım ortamlarının kritik taleplerini karşılayan infüzyonla ilgili tüketim malzemeleri mühendisliği yapmaktadır. Bizimİnfuzyon Kategorisişu anda üç ana ürün serisini kapsar: Tek Kullanımlık Merkezi Venöz Kateter Yerleştirme Tepsisi, Tek Kullanımlık Heparin Kapağı ve Tek Kullanımlık Üç Yollu Stopcock. Her ürün, ISO 9001 kalite yönetim standartlarına uygun ve Avrupa pazarları için CE sertifikasına ve Amerika Birleşik Devletleri pazarı için FDA tanınmasına sahip 110.000 m²'lik Sınıf 100.000 temiz oda ortamında sıkı kalite kontrolleri altında tasarlanır ve üretilir. İster hastane tedarik departmanı olun, ister küresel bir tıbbi cihaz dağıtıcısı olun, bizimÜrün yelpazesiher partide güvenilir performans, izlenebilir sterillik ve tutarlı boyutsal doğruluk sunar.
Merkezi venöz erişim, kritik bakım, anestezi ve onkolojide en sık uygulanan invaziv işlemlerden biridir. İyi monte edilmiş bir yerleştirme kiti, prosedürel hazırlık süresini azaltır, kontaminasyon riskini azaltır ve hem deneyimli klinisyenler hem de eğitim personeli için klinik iş akışını standartlaştırır. TheTek kullanımlık merkezi venöz kateter yerleştirme tepsisiSuJia Medical tarafından sağlanan, güvenli ve verimli merkezi venöz kateter (CVC) yerleştirmesi için gereken tüm bileşenleri tek bir açılmaya hazır ünitede birleştiren tamamen önceden paketlenmiş, steril bir tepsidir.
Tam bir CVC yerleştirme tepsisi genellikle aşağıdaki bileşenleri entegre eder; her biri boyut ve malzeme uyumu açısından bireysel olarak doğrulandıktan sonra nihai pakete mühürlenir:
Tıbbi derecede poliüretan (PU) veya silikondan yapılmış bir çok lümenli merkezi venöz kateter, vücut sıcaklığında mükemmel esneklik ve bükülme direnci sunar. Yaygın olarak bulunan lümen konfigürasyonları arasında tek lümen, çift lümen ve üçlü lümenli tasarımlar bulunur; Fransız boyutları 5 Fr ile 9 Fr arasında değişir. Kateter yüzeyi, kateterle ilişkili kan dolaşımı enfeksiyonu (CRBSI) riskini azaltmak için anti-mikrobiyal kaplama (klorheksidin/gümüş sülfadiazin emprensiyonu) taşıyabilir.
Bir giriş iğnesi, genellikle 18G, ultrason yönlendirmesiyle yerleştirilme için ekojenik uç desenine sahip. İnce duvarlı paslanmaz çelik yapı, düşük dirençle venöz kanın aspirasyonunu sağlar ve kılavuz telin ilerlemesinden önce damar girişini doğrular.
Bir J-tip kılavuz teli (Seldinger teli), genellikle 0.032 inç veya 0.035 inç çapında ve 60 cm uzunluğunda bir teli içerir ve koruyucu bir bobin kabının içinde bulunur. Esnek J-ucu, venöz eğrileri damar duvarını travmatize etmeden yönlendirir.
Kateter ilerletmeden önce deri altı doku ve damar giriş noktasını önceden genişletmek için kademeli boyutlarda bir damar genişletici. Genişleticiler, pürüzsüz ve kontrollü yerleştirme için sert tıbbi sınıf polipropilen malzemeden yapılmıştır.
Erişim bölgesi anatomisi gerektirdiğinde küçük deri kesisi için bir skalpel veya lancet.
Steril perdeler, havlular ve yerleştirme noktasının etrafında steril alanı oluşturmak için fenestrli bir saha perdesi.
Standart klinik boyutlara eşleştirilmiş steril eldivenler.
Bir veya daha fazla şırınga (genellikle 5 mL ve 10 mL), lokal anestezi teslimatı, kan aspirasyonu ve yıkama için kullanılır.
Dikiş malzemesi ve kateteri yerleştirme sonrası cilt yüzeyinde stabilize etmek için bir sabitleme cihazı veya statkili.
Bir veya daha fazlatek kullanımlık heparin kapaklarıher kateter lümen hub'ına önceden yüklenerek lümen açıklığını korumak ve kullanımlar arasında kapalı bir sistem olarak kalmak sağlanır.
CVC yerleştirme tepsisi, aşağıdaki durumlardan herhangi birine ihtiyaç duyan hastalar için önerilir: toplam parenteral beslenme (TPN) teslimatı, merkezi venöz basınç (CVP) ölçümü ile hemodinamik izleme, periferik damarlarla uyumsuz vazoaktif ilaçlar veya yüksek osmolariteli ilaçların uygulanması, hızlı büyük hacimli sıvı resüsitasyonu, uzun süreli antibiyotik tedavisi ve böbrek replasman tedavisi (RRT) erişimi. Yaygın yerleştirme noktaları arasında iç juguler ven, subklavian ven ve femoral ven bulunur; her biri tepsi bileşen seçimini etkileyen belirli anatomik faktörleri taşır.
Karşı taraflı hastalar içinAğrı yönetimiveyaGenel AnesteziProtokoller, bu tepsi tarafından sağlanan merkezi venöz erişim, ameliyathanelerde ve yoğun bakım ünitelerinde bulunan daha geniş invaziv izleme ve ilaç dağıtım ekosistemine doğrudan entegre olur.
Kateter malzemesi: poliüretan (PU), vücut sıcaklığı yumuşatma derecesi, kıyı sertliği 80A–95A; veya daha uzun süre kalma gereksinimleri için silikon olabilir.
Kateter uzunluğu: Yerleştirme bölgesi ve hasta anatomisine bağlı olarak standart 16 cm ila 30 cm arasındadır. Kateter gövdesindeki kademeli santimetre işaretleri derinlik kontrolü sağlar.
Radyopasite: kateter, standart floroskopik görüntülemede standart mA ayarlarında görülebileceği doğrulanan bir baryum sülfat radyopak şerit içerir.
Çalışma basıncı: Her lümen, sızıntı veya lümen çökmesi olmadan minimum 300 psi flush basıncı için derecelendirilmiştir.
Kılavuz tel: 0.032" veya 0.035" çapı, paslanmaz çelik veya nitinol çekirdek, düşük sürtünmeli ilerleme için PTFE kaplı, uzunluk seçenekleri 45 cm veya 60 cm.
EO sterilizasyon döngüsü: Tüm bileşenler etilen oksit (EtO) ile sterilize edilir ve doğrulanmış Sterilite Güvence Seviyesi (SAL) 10⁻⁶ olarak ISO 11135 gereksinimlerini karşılar.
Raf ömrü: 30°C'nin altında ve göreli nemde %70'nin altında saklanan sağlam çift soyulmuş ambalajda 3 ila 5 yıl sürer.
Parti izlenebilirliği: her tepsi tam parti numarası, üretim tarihi, son kullanma tarihi ve UDI barkodu taşır; bu da küresel cihaz takip düzenlemelerine uyulabilir.
Ultrason uyumlu iğne: giriş iğnesi ucundaki ekojenik öğütme deseni, ultrason ışını enerjisini yayarak parlak bir yansıma artefaktı oluşturur ve dik yerleştirme açılarında bile iğnenin gerçek zamanlı görselleştirilmesini sağlar. Bu, iğne geçişi ve arterial delme olaylarının sayısını azaltır.
Bükülmeye dayanıklı lümen yapısı: Kateter, bazı modellerin kateter duvarında helikal tel takviyesi içerir; bu da yüksek infüzyon basıncı altında veya kateter anatomik olarak dar alanlara, örneğin subklavian açısına geçtiğinde lümenin çökmesini önler.
Renk kodlu lümen portlarıyla ikiye bölünmüş hub: Her lumen hub ve uzatma hattı uluslararası uygulamalara (proksimal/kahverengi, medial/mavi, distal/beyaz) göre renk kodludur, böylece hemşireler infuzyon yollarını çizgileri izlemeden bir bakışta tanımlayabilir.
Düz uçlu genişletici konik: Genişletici ucu profili, doku travmasını en aza indiren ve kateteri kabul edecek kadar genişleme sağlayan matematiksel olarak optimize edilmiş bir konik açıya sahiptir.
Önceden doldurulmuş flush şırıngalar: Birkaç konfigürasyonda önceden doldurulmuş normal salin şırıngaları bulunur; bu da hazırlık aşamalarını azaltır ve lümen primingi sırasında hava girişi riskini azaltır.
Kapalı sistem tasarımı: Lumen hub'larda fabrikada monte edilen kapaklar, ilk klinik kullanıma kadar kapalı iç ortamı korur, bu da ambalajı açma ve örtü sırasında kontaminasyon riskini azaltır.
Heparin kapağı, enjeksiyon kapağı veya IV kapağı olarak da adlandırılır, herhangi bir damar erişim cihazının küçük ama operasyonel olarak kritik bir bileşenidir. İnfüzyon atakları arasında intravasküler kateter veya iğnenin açık ucunu kapatır, trombotik tıkanıklığı önlemek için kateter lümeninde heparin kilidi solüsyonunu tutar ve kateter bağlantısı gerekmeden tekrar ilaç uygulaması için iğnesiz veya iğne erişimi portu sağlar. TheTek Kullanımlık Heparin ŞapkaSuJia Medical tarafından üretilen bu cihaz, çevresel IV kateterleri, merkezi venöz kateterleri, PICC hatlarını ve port iğnelerini kapsayan tüm standart Luer-kilitli ve Luer-slip kateter merkez konfigürasyonlarına hizmet edecek şekilde tasarlanmıştır.
Heparin kapağının gövdesi, klinik sıcaklık aralığında boyutsal stabilite için tıbbi sınıf polikarbonat (PC) veya akrilonitril-butadien-stiren (ABS) ile kalıplanmıştır. İç septum, standart 20G–22G iğne erişimi için yeniden kapalılık sağlayan delikli veya bölünmüş silikon disktir; iğnesiz varyantlarda ise iğne olmadan enişrasyonun ucu tutturulmasını sağlayan pozitif yer değiştirmeli elastomerik membran sağlar. Dış yüzey pürüzsüz ve parlak olmadan, steril eldiven takan klinisyenlerin rahat tek elle tutmasını sağlar.
İç astarlama hacmi: model geometrisine bağlı olarak 0,06 mL ile 0,20 mL arasında. Düşük ölü alan tasarımları, heparin kiliminden ilaç infüzyonuna geçiş sırasında gereken heparin çözeltisi hacmini en aza indirir ve ilaç seyrelmesini azaltır.
Dişi Luer konnektör, ISO 80369-7 boyut toleranslarına göre hassas kalıplanmıştır ve standart erkek Luer kateter hublarına güvenli ve damlamasız bağlantı sağlar. İdi tutma kuvveti ve bağlantı gücü, hasta hareketi sırasında kazara ayrılmayı önlemek için ISO 80369-7 mekanik gereksinimlerine göre test edilmiştir.
Heparin kapakları, kısa veya uzun süreli damar erişim cihazının bulunduğu ve aralıklı yıkama ve bakım gerektiren tüm servis ve kritik bakım ortamlarında kullanılır. Spesifik endikasyonlar şunlardır:
Genel servislerde, çocuk ünitelerinde ve gündüz cerrahi merkezlerinde planlı ilaç uygulama turları arasında periferik damar kateter bakımı.
Çoklu lümenli kullanım sırasında merkezi venöz kateter lümeninin kapanması,Tek kullanımlık merkezi venöz kateter yerleştirme tepsisikapalı bir infüzyon devresini tamamlamak için.
Onkoloji ve uzun süreli evde bakım ortamlarında kateterlerin haftalarca hatta aylarca yerinde kalabileceği PICC hattı bakımı.
Arterial hat bakımı; sistemik antikoagülasyon etkilerinden kaçınmak için heparin olmayan bir flush varyantı seçilebilir.
EntegrasyonÜç yönlü durdurma musikleriyoğun bakımda ve anestezi sonrası bakım ünitelerinde yaygın olan çok ilaçlı infüzyon montajlarında.
Yeniden sızdırmazlık döngüleri: silikon septum, en az 100 ardışık iğne penetrasyonu boyunca sorunsuz ve kopuk olmadan pozitif sıvı sızdırmazlığını koruyacak şekilde doğrulanır. Bu, kurumsal protokollere göre her 72–96 saatte bir tipik klinik replasman programlarını aşmaktadır.
Sıvı sızıntısı testi: her kapasa 45 psi (310 kPa) iç basınçta ve görünür bir kaçak veya deformasyon olmadan test edilir; bu da Luer aksesuarları için ISO 15223 ve EN 1707 gereksinimlerini karşılar.
Bakteriyel bariyer testi: monte edilen kapa, septumun normal kullanım koşullarında mikrobiyal girişi önlediğini doğrulamak için standart bakteriyel süspansiyon (Brevundimonas diminuta) ile sorgulanır ve ISO 11607 steril bariyer gereksinimlerine uyumluluğu doğrulanır.
Heparin uyumluluğu: İç malzemeler HPLC nicelendirme kullanılarak heparin adsorpsiyonu için test edilir. Adsorpsiyon oranları, 37°C'de statik temas koşullarında 10 IU/mL sodyum heparin çözeltisinde toplam heparin konsantrasyonunun %5'inin altında kalmalıdır; böylece verilen heparin kilidi konsantrasyonu klinik olarak etkili olur.
Sterillik: kapsüller, tek birimli soyulma torbalarında EtO ile sterilize edilir ve SAL 10⁻⁶ olur. Her kese parti numarasını, üretim tarihini, son kullanma tarihini ve UDI kodunu gösterir.
Latekssiz: Tüm temas malzemeleri latekssizdir, bu da lateks alerjili hastalarda tip I aşırı duyarlılık reaksiyonlarının riskini ortadan kaldırır ve uluslararası latekssiz etiketleme gereksinimlerine uygundur.
Pozitif yer değiştirme mekanizması (seçilmiş modeller): pozitif yer değiştirme varyantı, bağlantı kesildiğinde katetere küçük bir hacim sıvı yer taşır ve kan reflüsünü kateter ucuna aktif olarak önler. Bu, fibrin kılıfı oluşumu ve kateter kapanmasının başlıca mekanizmalarından birini ortadan kaldırır ve kateter deklotasyon işlemleriyle ilişkili hemşirelik iş yükünü azaltır.
Önceden doldurulmuş heparin çözeltisi seçeneği: Bazı piyasa varyantları 100 IU/mL veya 10 IU/mL heparin tuzlu su ile önceden doldurulmuş şekilde sunulur; bu da yatak başı karıştırmadan hemen kullanıma hazırdır, hazırlık hatalarını azaltır ve emzirme süresinden tasarruf sağlar.
Görsel akış göstergesi: şeffaf kapsul gövde, hemşirelerin sıvı varlığını ve kabarcıksız priming'i bağlantı öncesinde görsel olarak doğrulamalarını sağlar; bu da yüksek akışlı klinik senaryolarda hava emboliği riskini azaltır.
Renk kodlu kap gövdeleri: klinik yol (arteriyel ve venoz mukave) veya kızarma konsantrasyonuna bağlı birden fazla renkte bulunabilir ve yüksek hassasiyetli ünitelerde yatak başında anlık farklılaşmayı destekler.
Düzgün dezenfeksiyon yüzeyi: kapak dış yüzeyi, patojenleri barındırabilecek yüzey yarıklarından arınmıştır ve CDC'nin merkezi hat bakımı yönergelerine göre standart %70 izopropil alkol süpürme protokolleriyle uyumludur.
Üç yollu stopcock, klinisyenlerin birden fazla sıvı yolunu tek bir damar erişim noktasına bağlamasına, infüzyon hatları arasında akışı yönlendirmeye, hat ayırmadan kan örnekleri almasına ve bolus ilaç dozlarını akan bir infüzyon akışına vermesini sağlayan bir akış kontrol valfidir. Yoğun bakım, ameliyathane ve acil tıp ortamlarında, manifold montajlarında beş veya daha fazla eşzamanlı ilaç infüzyonunu yönetmek için stopcocklar kullanılır. TheTek Kullanımlık Üç Yollu Durdurma MusuSuJia Medical's tarafından üretilmiştirİnfuzyon ürün serisibu yüksek riskli ortamların hassasiyet ve güvenilirlik gereksinimlerini karşılar.
Stopcock gövdesi, şeffaf tıbbi sınıf polikarbonattan enjeksiyon kalıplanmıştır; bu da kapak gövdesindeki sıvı akışının, hava baloncuklarının varlığının ve kan geri dönüşünün görsel olarak incelenmesini sağlar. Döner tıp (luer plug veya cock kolu), dokunsal ve görsel konum tanımlaması için renkli polipropilen ile şekillendirilir. Plug, tam olarak kontrol edilen bir yay boyunca döner ve üç stabil akış pozisyonunun her birinde duyulabilir ve dokunsal bir tık üretir: tamamen açık, iki yönlü yönlendirme ve tamamen kapalı.
Üç dişi Luer-kilitli port, modele bağlı olarak 90° aralıklarla (T-konfigürasyonu) veya 120° aralıklarla (modele bağlı olarak Y-konfigürasyonu) konumlandırılır. Her port, standart bir erkek Luer konnektörü, bir şırınga ucu veya önceden bağlı erkek bir Luer kapağı kabul eder. Port dişleri, nominal çalışma basınçlarında sızıntısız bağlantı için ISO 80369-7 toleranslarına göre işlenir.
Valf gövdesinin ölü boşluğu (iç hacmi), üç portlu geometri göz önüne alındığında pratik olarak en küçük olacak şekilde tasarlanır; genellikle 0,07 mL ile 0,15 mL arasındadır. Bu, anestezi ve konsantrasyon hatalarının doğrudan hemodinamik sonuçları olduğu vazoaktif ilaç yönetimi arasında kritik bir parametre olan infüzyon yolu anahtarları arasında ilaç transferini en aza indirir.
Anestezi yönetimi: gerektiren işlemler sırasındaGenel Anestezi, stopmanlar, propofol, remifentanil ve kas gevşedicileri taşıyan infüzyon pompalarını hastanın IV hattına bağlarken, acil bolus ajanlarının özel bir yan port üzerinden verilmesini korur.
Yoğun bakımda çok ilaçlı infüzyon: Yoğun bakım hemşireleri, stopcock manifoldlarını vazopreserleri, sedatifleri, ağrı aljeziklerini ve bakım sıvılarını yapılandırılmış, net etiketlenmiş bir infüzyon montajına dönüştürerek hat karışıklığı riskini azaltır.
Hemodinamik izleme: arteriyal hatlardaki stopkralar, klinisyenin basınç dönüştürücüsünü sıfırlamasına (dönüştürücüyü duraklı konum üzerinden atmosfere bağlamasına) ve sürekli basınç dalga formu devresini bozmadan arteriyel kan gazı (ABG) örnekleri almasına olanak tanır.
Ameliyat sonrası ağrı yönetimi: elastomerik pompalar ve epidural kateterlerle birlikteAğrı Yönetimi Protokolleri, tıpaq pompa bağlantısı olmadan bolus takviyesine izin verir.
Pediatrik ve yenidoğan kullanımı: düşük ölü boşluk stopkokları, toplam infüzyon hacmlerinin saatte mililitre cinsinden ölçüldüğü ve iç ölü alan hacimlerinin toplam ilaç teslimatının anlamlı bir kısmını oluşturduğu yenidoğan yoğun bakım ünitelerinde özellikle önemlidir.
Kan örnekleme: Stopcock'un üçüncü portu, arterial veya venöz hattından şırınga bazlı kan çekilmesini sağlarken, ana infüzyon diğer iki porttan devam eder; böylece tekrarlayan venipunktur ortadan kaldırılır ve hasta rahatsızlığı ile enfeksiyon maruziyetini azaltır.
Çalışma basıncı: Statik tuzlu dolgu koşullarında, su gövdesi montajının nominal patlama basıncı 400 kpa'dan (58 psi) en az olmadan, hiç sızıntı veya deformasyon olmadan. Simüle edilmiş pompa tahrikli infüzyon sırasında 300 kPa'da dinamik basınç testi, gerçekçi klinik akış hızlarında sürekli sızdırmazlığı doğrular.
Akış hızı: İç boru çapı, 150 cmH₂O sürüş basınç gradyanı altında açık yol üzerinden minimum 1.500 mL/s akış hızına ulaşacak şekilde ölçülür; bu da hızlı hacim yeniden canlandırma gibi yüksek akış senaryolarını destekler.
Dönme torku: Tıva harekete geçirme torku, 0.05–0.25 N·m arasında olacak şekilde kalibre edilir; bu da hasta ile tutulma veya hat manipülasyonu sırasında yanlışlıkla pozisyon değişikliğini önlemek için yeterli direnç sağlar ve eldivenli, ıslak ellerle çalışır durumda kalır.
Kimyasal direnç: polikarbonat gövde ve polipropilen tıkaç, heparin, dopamin, norepinefrin, potasyum klorür ve sodyum bikarbonat gibi yaygın IV ilaçlar paneline karşı test edilir; 37°C'de 72 saat boyunca temas edilir ve hiçbir boyutsal değişim, renk değişikliği veya sızıntı gelişmesi temel sınırı aşmaz.
Luer bağlantı tutma kuvveti: dişi Luer kilitli dişliler, ISO 80369-7 çekme güç gereksinimlerine uygun olarak çekme ayrımı kuvveti en az 15 N olmayan bir şekilde bağlı erkek Luer bağlantısını korur.
Sterillik: Stopcock'lar, ISO 11135'e göre bireysel soyulma torbalarında veya şerit ambalajlarda EtO ile sterilize edilir ve SAL 10⁻⁶ olur. Ambalaj, uzun süreli depolama sırasında nem kontrolü için kurutucu içerir.
Akış yönü göstergeleri: Buji gövdesi ve valf yuvasında lazerle oyulmuş veya kalıplanmış oklar, her portun üç luer pozisyonunda açık/kapalı durumunu bildirerek hızlı klinik montajda operatör hatasını azaltır.
Manifold uyumluluğu: Stop, ameliyathane kurulumunda kullanılan standart manifold bar montajlarıyla uyumludur ve altı veya daha fazla stop musluğunun paylaşılan arka plaka sabitlemeli lineer bir dizide monte edilmesine olanak tanır.
360° döndürülebilir bağlantılar: her Luer portu herhangi bir açısal yaklaşımdan bir şırınga veya hat konnektasyonu alabilir, bu da huzursuz veya yeniden konumlandırılmış hastalara bağlı IV hatlarda kablo gerilimini azaltır.
Entegre uzatma tüpü seçeneği: seçilen konfigürasyonlarda bir portta önceden bağlanmış 10 cm ila 100 cm esnek uzatma hattı bulunur; bu bağlantı noktasını ortadan kaldırır, infüzyon trenindeki toplam ölü alan hacmini azaltır ve damar içi torba ağırlık stresinin doğrudan katetere iletmesini önlemek için kateter merkezinden fiziksel mesafe sağlar.
Akış görselleştirmesi için şeffaf gövde: klinisyenler, stopcock gövdesindeki sıvı sütununu doğrudan gözlemleyerek doğru akış yönünü doğrulayabilir, hava birikimini tespit edebilir ve örnekleme sırasında hiçbir hatı kesmeden kan geri dönüşünü izleyebilir.
Reflü olmayan sap tasarımı: Tutuklu tıkaç mekanizması, sapın iki pozisyon arasında duramamasını sağlar ve infüzyon yolları arasında istenmeyen ilaç çapraz akışına izin verebilecek kısmi açık durumlar riskini ortadan kaldırır.
Düşük ekstraksiyon profili: polikarbonat gövde, USP Sınıf VI ve ISO 10993 biyouyumluluk standartlarına uygun sertifikalı bir dereceden seçilir ve ekstraksiyon seviyeleri amaçlanan temas süresi için toksikolojik eşiklerin altında doğrulanır.
Heparin kilit sistemleriyle koordinasyon: kan örneği veya ilaç bolusundan sonra, kan veya yoğun ilaç ile maruz kalan stopcock portu hemen taze bir madde ile mühürlenirtek kullanımlık heparin kapak, kapalı sistemi yeniden tesis eder ve açık portta kateter trombozunu önler.
Bu sayfada açıklanan üç infüzyon ürününün tamamı, Çin, Zhejiang, Jiaxing, No. 168 Zhenxing Road adresindeki SuJia Medical ana tesisinde üretilmektedir. Tesis, tıbbi cihaz üretimine özel ISO 13485 kalite yönetim sistemleri kapsamında faaliyet göstermekte olup, toplam 110.000 m² alana sahip Sınıf 100.000 (ISO Sınıf 8) temiz oda tüm kritik kalıplama, montaj ve paketleme operasyonlarına hizmet vermektedir. SuJia Medical, Çin'de NMPA (Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi) GMP pilot kabul denetimini geçen ilk işletmelerden biri oldu ve şirketin iki yılı aşkın süredir elinde tuttuğu bir uyum ölçütü oluşturdu.
Şirket, ürün portföyünde kateter malzemesi formülasyonu, valf tıkaç geometrisi ve steril ambalaj tasarımındaki yenilikler dahil olmak üzere 80'den fazla patente sahiptir. Bir aktifAr-Ge programıZhejiang Üniversitesi–SuJia Polimer Tıbbi Cihaz Ortak Araştırma Laboratuvarı ile iş birliği içinde faaliyet göstermekte, malzeme bilimindeki üretim ilerlemelerinin doğrudan ürün iyileştirmelerine dönüştürülmesini sağlar.
Uluslararası pazarlar için SuJia Medical, AB Tıbbi Cihaz Düzenlemesi (MDR) gereksinimleri kapsamında CE işareti almış ve geçerli ürün kategorileri için FDA 510(k) izinlerini sürdürerek, 100'den fazla küresel iş birliği ortağı aracılığıyla 30'dan fazla ülke ve bölgeye dağıtımı desteklemektedir. Uluslararası satış bölümüne global@zjsj.com.cn numaralı telefondan veya +86-573-82222666 numaralı telefondan ulaşabilirsiniz.
Herhangi bir ürün için teknik veri sayfaları, sterillik doğrulama raporları, biyouyumluluk özetleri veya düzenleyici dokümantasyon paketleri arayan alıcılar ve tedarik yöneticileri.İnfuzyon KategorisiSorularınızı şu adres aracılığıyla göndermeleri teşvik edilir.İletişim sayfası. Özelleştirilmiş ambalaj formatları, özel etiket seçenekleri ve OEM üretim hizmetleri, minimum sipariş miktarı anlaşmalarına tabii olarak sunulmaktadır.
SuJia Medical'ın ürün portföyü, infüzyon tüketim malzemelerinin çok ötesine uzanıyor. Aşağıdaki ilgili kategoriler, burada tanımlanan infüzyon ürünleriyle ortak uygulama ortamlarını — ameliyathaneler, yoğun bakım üniteleri ve hastane servisleri — paylaşır ve genellikle bir klinik bölümün tüketim malzemesi envanterini tamamlamak için birlikte temin edilir.
BuGenel Anestezi KategorisiSolunum devrelerini, endotrakeal tüpleri, laringeal maskeleri ve anestezi makinesi filtrelerini kapsar; bu filtreler, CVC tepsileri ve stopocların desteklediği damar erişimini gerektiren herhangi bir cerrahi vakanın hava yolu yönetim aşamasıyla doğrudan etkileşime girer.
BuBölgesel Aestezi KategorisiEpidural kitler, omurilik iğneleri ve sinir blok tepsileri içerir; burada epidural kateter merkezlerinin heparin kapağı kaptazlama, bolus doldurma dozları arasında kateter açıklığını korumak için standart uygulamadır.
Buİzleme KategorisiBu makalede tanımlanan stopcock donanımlı arterial ve merkezi venöz basınç ölçüm devreleriyle doğrudan etkileşime giren invaziv basınç dönüştürücü kitlerini, hasta izleme kablolarını ve örnekleme hatlarını kapsar.
BuAğrı Yönetimi KategorisiHastanın infüzyon montajına entegre edilmiş bir stop portunda sonlanan çıkış hatları genellikle elastomerik pompalar ve hasta kontrollü analjezi (PCA) sistemleri sunar.
BuHemşirelik Bakımı Kategorisiuzun süreli hastane kalışları sırasında infüzyonla ilgili ürünleri tamamlayan yara bakımı, idrar kateterizasyonu ve hasta hijyen tüketimlerini içerir.
Tüm SuJia Medical cihaz serisi hakkında kapsamlı bilgiler şu adreste mevcutturÜrün Genel Bakış Sayfası. Şirket geçmişi, sertifikasyon geçmişi ve kurumsal sosyal sorumluluk girişimleriHakkında sayfa.
