Tek kullanımlık tıbbi cihazların araştırma, geliştirme ve üretimine adanmış profesyonel bir Çin Tıbbi Tek Kullanımlık Fabrikası olarak, hastanelere, kliniklere ve sağlık tedarik ekiplerine dünya çapında kapsamlı bir hemşirelik bakım ürünleri yelpazesi sunuyoruz. BizimHemşirelik Bakımı KategorisiSolunum hemşireliği, damar içi infüzyon yönetimi, yenidoğan bakımı ve doğum sonrası iyileşme alanlarında kullanılan kritik yatak başı araçlarını kapsar. Bu serideki her ürün, ISO 9001, CE ve NMPA GMP gereksinimlerine uygun sıkı kalite kontrol standartları altında üretilmekte ve çapraz kontaminasyon riskini azaltırken klinik personel için prosedür verimliliğini artıracak şekilde tasarlanmıştır.
1992 yılında kurulan ve merkezi Çin'in Zhejiang Eyaleti, Jiaxing şehrinde bulunan fabrikamız, 110.000 m²'den fazla Class 100.000 temiz oda alanı işletmekte, 180'den fazla profesyonel teknisyen istihdam etmekte ve 80'den fazla kayıtlı patente sahiptir. Yıllık 30+ ülke ve bölgede ihracat kapsamı ile Avrupa, Kuzey Amerika, Güneydoğu Asya ve Orta Doğu'daki hastaneler ve dağıtıcılarla uzun vadeli tedarik ortaklıkları kurduk. Daha fazla bilgi edininHakkımızdasayfamızı ziyaret edin veya ziyaret edinAr-ge merkezi genel bakışsürekli yenilik felsefemizi anlamak için.
BizimTek Kullanımlık Solunum Emiş KateteriAğız boşluğu, burun geçidi veya trakeadan balgam, mukus ve salgıların güvenli şekilde aspirasyonu için tasarlanmış tek kullanımlık, steril bir tüptür. Yoğun bakım ortamlarında, ameliyat sonrası iyileşme odalarında ve hastaların bilinçsizliği, entübasyon veya solunum resepsiyonu nedeniyle hava yollarını bağımsız olarak temizleyemediği genel servislerde yaygın olarak uygulanır.
Kateter, esnekliği, düzgün iç duvar yüzeyi ve düşük sürtünme katsayısı nedeniyle seçilen tıbbi kalitede PVC (polivinil klorür) veya yumuşak segmentli termoplastik elastomerden üretilir. Tüpün yuvarlak ucu tasarımı, yerleştirme sırasında mukoza travmasını en aza indirirken, şeffaf gövde salgı hacmi ve renginin gerçek zamanlı görsel izlenmesine olanak tanır — bu enfeksiyon durumu veya kanamayı değerlendirmek için kritik bir klinik göstergedir. Distal uçta yakın çok sayıda lateral delik, emme kapsayıcısını artırır ve uç tıkanmasını önler.
Fr6'dan Fr18'e kadar (yaklaşık 2,0 mm ile 6,0 mm dış çap) arasında değişen Fransız boyutlarında sunulan tüp, hem pediatrik hem de yetişkin hastaları burun, ağız ve trakeal emmiş işlemlerinde kabul eder. Her ünite ayrı ayrı olarak soyulabilir steril bir torbada paketlenir ve EO (etilen oksit) ile sterilize edilir. Raf ömrü genellikle üretim tarihinden itibaren beş yıldır ve önerilen depolama koşullarında (25°C'nin altında, doğrudan güneş ışığı ve nemden uzakta).
Teknik uyumluluk açısından, ürün referans standardı olarak ISO 10555 (intravasküler kateterler) ve tek kullanımlık emici kateterler için ilgili ulusal standartlara (Çin'de YY/T 0341) uygun olarak üretilmektedir. Kalite sistemimiz ISO 13485:2016 kapsamında sertifikalandırılmıştır ve ihracatımız CE işareti (MDD/MDR Sınıf IIa) taşır. Bu ürünü tedarik eden hastaneler, yeniden işleme altyapısına olan ihtiyacı ortadan kaldırırken HAI (sağlık hizmetleriyle ilişkili enfeksiyon) bulaşma riskini azaltan steril, tek kullanımlık tasarımdan faydalanır.
Kapalı devre emiliye ihtiyaç duyan tesisler için — özellikle mekanik olarak havalandırmalı hastalar için — ayrıcaTek Kullanımlık Kapalı Emiş Kateter, bu yöntem aspiratör devre bütünlüğünü koruyor, aerosol maruziyetini azaltır ve COVID-19 ile diğer hava yoluyla risk taşıyan hastalar için enfeksiyon kontrol rehberlerinde önerilmektedir.
Bizimİnfüzyon ve Transfüzyon Basınç TorbasıSadece yerçekimi damlamasıyla elde edilebilecek akış hızının ötesine geçecek damar içi sıvıların, kan ürünlerinin veya kontrast maddelerin iletim hızını hızlandırmak için tasarlanmış pnömatik olarak çalışan harici bir sıkıştırma cihazıdır. Travma resüsitasyonu, hızlı hacim değişimi, cerrahi ve acil tıpta hayati bir araçtır.
Basınç torbası, tıbbi sınıf Oxford naylon veya polyester kumaştan yapılmış dış bir kabuk, termoplastik poliüretan (TPU) filminden yapılmış iç hava mesası, kalibre edilmiş bir basınç göstergesi (manometre), tek yönlü valfli bir el ampullü pompa ve hızlı serbest bırakma basınç valfinden oluşur. Dış çanta, standart 500 mL ve 1000 mL infüzyon torbaları veya kan torbalarını barındırır; model varyantına göre kanca-halka (Velcro) kapalı şeritler veya fermuar tasarımıyla sabitlenir. İç hava mesakesi, sıkıştırma kuvvetini IV torbanın tüm yüzeyine eşit şekilde dağıtır; böylece torbayı patlatabilecek veya düzensiz akışa yol açabilecek yerel basınç noktalarından kaçınır.
Entegre basınç göstergesi açıkça mmHg (0–300 mmHg) olarak kademeli hale getirilmiştir; bu da klinik personelin hedef basıncı — standart klinik protokollere göre hızlı canlandırma için genellikle 200–300 mmHg — tam olarak korumasını sağlar. El ampullü pompa hızlı şişirme sağlarken, hızlı bırakma valfi anında basınç dekompresyonu ve poşet değişimini sağlar. Dış kabuğun şeffaf pencereleri, cihazı çıkarmadan IV torba doldurma seviyesinin izlenmesini sağlar.
Malzeme güvenliği açısından, IV torba yüzeyine temas eden tüm bileşenler DEHP (di(2-etilheksil) ftalat) ve lateksden arınmıştır; bu da duyarlılık riskini ortadan kaldırır ve tüm standart infüzyon torbası filmleriyle uyumluluğu sağlar. Ürün tekrar kullanılabilir ve hastane protokollerine göre tekrar tekrar otoklav sterilizasyonu (121°C, 15 dakika) veya alkol bazlı ajanlarla dezenfeksiyon için tasarlanmıştır. Üniteler, tedarik gereksinimlerine bağlı olarak temiz odada paketli, steril veya steril olmayan konfigürasyonlarda tedarik edilir.
Basınç infüzyon torbası ürün serimiz daha geniş olanı tamamlayıcı olarak tanımamaktadırİnfuzyon Kategorisisunduğumuz çözümler, standart ve hassas infüzyon setleri, uzatma tüpleri, üç yönlü durdurma muslukları ve IV filtreleri içerir — tedarik ekiplerinin tek bir onaylanmış üreticiden tam bir infüzyon yönetim sistemi temin etmesini sağlar.
BizimTek Kullanımlık Göbek Kord KelepçesiDoğumdan hemen sonra göbek bağını bağlamak ve kapatmak için kullanılan tek kullanımlık bir kilitli kelepçedir; bu da yenidoğan kan kaybını önler ve omfalit (göbek kökü enfeksiyonu) riskini en aza indirir. Dünya genelinde doğum bölümlerinde, doğum odalarında ve ebe ortamlarında en yaygın ve standart yenidoğan bakım tüketim ürünlerinden biridir.
Kılepçe gövdesi, rijtililiği, kimyasal stabilitesi ve biyouyumluluk nedeniyle seçilen tıbbi kalitede ABS (akrilonitril butadien stiren) reçine veya polipropilen ile enjeksiyon kalıplanmıştır. Sıkıştırma mekanizması, tek bir hareketle kapanan ve geri dönüş edilemez şekilde kilitlenen bir ratchet-lock tasarımı kullanır; böylece uygulama sonrası kazara serbest bırakmayı önler. Dişli iç çene yüzeyleri, kordon dokusunu sağlam bir şekilde tutur ve normal yenidoğan hareketi ve kullanım koşullarında tıkanıklığı korur. Kılepçe profili, yeni doğan bebeğin rahatsızlığını azaltmak ve doğumdan sonraki günlerde bez yerleştirmeyi kolaylaştırmak için düz ve düşük profillidir.
Tipik fiziksel özellikler arasında yaklaşık 12–14 mm kelepçe genişliği ve 8 mm'den 14 mm'ye kadar kablo çapları için uygun bir çene açıklığı bulunur; bu aralıklar standart ile hipertrofik kordon görünümlerini kapsar. Her ünite ayrı ayrı soyulabilir steril bir su kaynağına paketlenir ve EO sterilize edilir. Renk kodlu bir tanımlama sistemi (talep üzerine beyaz, sarı veya mavi olarak sunulabilir), doğum odası personelinin yoğun doğum ünitelerinde anne ve yenidoğan malzemelerini ayırt etmesine ve toplu kullanım alanlarını ayrım etmesine yardımcı olur.
Bu ürün için düzenleyici uyumluluk, ISO 10993 biyouyumluluk test serisi (sitotoksisite, duyarlılık, deri içi reaktivite), ISO 11135 (EO sterilizasyon doğrulama) ve NMPA Sınıf II tıbbi cihaz onayı kapsamında kayıt içermektedir. Avrupa hastane tedarikleri için CE işaretli versiyonları mevcuttur. Fabrikamız, NMPA GMP pilot kabul programını (2007) geçen ilk Çinli tıbbi cihaz üreticileri arasında yer aldı ve kalite altyapımızı sektördeki en titiz denetlenenlerden biri haline getirdi.
Kapsamlı yenidoğan ve doğum sonrası hemşirelik hizmetleri için bu ürün sık sık bizimDoğum Sonrası Kan Toplayıcısı, klinik değerlendirme ve kayıt tutmak için doğum sonrası kanama hacmini ölçmek ve toplamak amacıyla kullanılan bu ürün — yenidoğan ve anne bakımı tüketim ürünleri portföyümüzü tamamlıyor.
BizimHemşirelik Bakımı KategorisiJiaxing fabrikamızda üretilen yedi büyük klinik ürün serisinden biridir. Tüm hemşirelik bakım yelpazesi şu anda Tek Kullanımlık Solunum Aspirasyon Kateteri, Tek Kullanımlık Kapalı Emiş Kateter, İnfüzyon ve Transfüzyon Basınç Torbası, Tek Kullanımlık Göbek Kordonu Klemp ve Doğum Sonrası Kan Toplayıcıyı içermektedir. Her ürün, devlet hastane ihalelerinin, özel sağlık gruplarının ve uluslararası dağıtıcıların satın alma gereksinimlerini karşılamak için birden fazla konfigürasyon ve paketleme spesifikasyonunda mevcuttur.
Birden fazla klinik departmanda tedarik edilen tesisler için ürün portföyümüz aşağıya uzanıyorGenel Anestezitüketim malzemeleri,Bölgesel Anestezikitler,İzleme Kategorisiaksesuarlar,Ağrı Yönetimicihazlar veTıbbi Estetiktek kullanımlık ürünler — tek bir ISO sertifikalı üreticiyle konsolide tedarik zinciri yönetimini mümkün kılar. Fabrikamız, hem yerel NMPA tescilli ürünler hem de ihracat sertifikalı ürünler (CE/FDA) için çift hatlı bir kalite sistemi sürdürmekte, uluslararası alıcılara düzenleyici izlenebilirlik konusunda güven vermektedir.
Tüm ürünler, partikül kirlenme kontrolü için ISO 14644-1 standartlarına uygun olarak Sınıf 100.000 temiz oda koşulları altında üretilmektedir. Parti izlenebilirlik kayıtları, MDR (EU) 2017/745 ve Çin ulusal cihaz takip yönetmeliklerine uygun olarak üretim sonrası en az on yıl boyunca tutulur.
Dikey entegre bir merkezden kaynak almakÇin Tıbbi Tek Kullanımlık FabrikasıOnlarca yıllık üretim deneyimi, ticaret şirketi aracılarına kıyasla çeşitli tedarik avantajları sağlar. Doğrudan fabrika fiyatlandırması, arazi maliyetlerini ortadan kaldırarak arazi maliyetlerini azaltır. Kurum içi Ar-Ge yetenekleri —Makromolekül Tıbbi Cihaz Ortak Ar-Ge LaboratuvarıZhejiang Üniversitesi ile iş birliği içinde kuruldu — bu da OEM özelleştirme, özel etiketleme ve ürün modifikasyonu taleplerini daha kısa teslim süreleriyle karşılayabilme anlamına geliyor. Fabrikamızın 80+ kayıtlı yenilikten oluşan patent portföyü, statik ürün serilerinden ziyade sürekli teknik ilerlemeyi yansıtıyor.
Kalite güvencesi, gelen hammadde doğrulaması, süreç içi istatistiksel örnekleme (AQL 2.5 standardı), uygun olduğunda %100 sızıntı testi ve tüm EO sterilize edilmiş ürünler için nihai sterillik güvence seviyesi (SAL) 10⁻⁶ dahil olmak üzere çok aşamalı denetim protokolleriyle desteklenir. Fabrika denetim desteği, sahada yeterlilik ziyaretleri gerektiren tedarik ekipleri ve düzenleyici danışmanlar için mevcuttur.
Ürün spesifikasyonları, sterillik sertifikaları, düzenleyici dokümantasyon veya ticari teklif talep etmek için bizim sayfamızı ziyaret edinİletişimSayfa sayfası veya doğrudan global@zjsj.com.cn üzerinden bize ulaşın. Jiaxing, Zhejiang merkezli ihracat ekibimiz, uluslararası taleplere bir iş günü içinde yanıt vermektedir.
